Thuốc mới điều trị bệnh bạch cầu dòng lympho mạn cho bệnh nhân có bất thường nhiễm sắc thể
- 18/04/2016
Ngày 11 tháng 4 năm 2016, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Venclexta (venetoclax) để sử dụng trong điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn kèm theo bất thường nhiễm sắc thể kiểu mất đoạn 17P và đã được điều trị với ít nhất một liệu pháp khác. Venclexta là thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt mà nhắm đến mục tiêu là các protein u lympho tế bào B - 2 (BCL-2) – protein có vai trò hỗ trợ sự tăng trưởng của tế bào ung thư và được biểu hiện quá mức ở nhiều bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn.
FDA đã phê duyệt Venclexta để sử dụng trong điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn
Theo Viện Ung thư Quốc gia, bệnh bạch cầu dòng lympho mạn là một trong những loại bệnh bạch cầu phổ biến nhất ở người lớn, với khoảng 15.000 trường hợp mới được chẩn đoán mỗi năm. Bệnh bạch cầu dòng lympho mạn được đặc trưng bởi sự tích lũy dần các tế bào lympho bất thường, một loại bạch cầu. Bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn kiểu đột biến mất đoạn 17P sẽ thiếu đoạn có tác dụng ức chế sự phát triển ung thư trên nhiễm sắc thể. Bất thường nhiễm sắc thể này xảy ra ở khoảng 10% bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn nhưng chưa được điều trị và ở khoảng 20% bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn tái phát.
Bệnh bạch cầu dòng lympho mạn
Richard Pazdur, Trưởng Văn phòng Sản phẩm Huyết học và Ung thư - Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu thuốc của FDA cho biết: "Bây giờ các bệnh nhân đã có một liệu pháp điều trị nhắm đích mới có tác dụng ức chế protein liên quan đến sự tồn tại của các tế bào khối u. Đối với một số bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn mà kết cục điều trị với các liệu pháp khác chưa khả quan thì Venclexta có thể là một lựa chọn mới cho họ".
Hiệu quả của Venclexta đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng đơn nhánh, trên 106 bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng lympho mạn có đột biến mất đoạn 17P và đã điều trị ít nhất với một liệu pháp khác trước đây. Người tham gia nghiên cứu uống Venclexta mỗi ngày, liều khởi đầu là 20 mg và tăng liều dần trong thời gian 5 tuần cho đến liều 400 mg. Kết quả cho thấy 80% những người tham gia nghiên cứu đã giảm hoàn toàn hoặc giảm một phần tình trạng ung thư.
80% những người tham gia nghiên cứu đã giảm hoàn toàn hoặc giảm một phần tình trạng ung thư
Venclexta được chỉ định sử dụng hàng ngày sau khi xét nghiệm khẳng định có tình trạng mất đoạn 17P bằng bộ kit chẩn đoán Vysis CLL FISH đã được FDA phê duyệt.
Các tác dụng ngoại ý thường gặp nhất của Venclexta bao gồm giảm bạch cầu, tiêu chảy, buồn nôn, thiếu máu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, giảm tiểu cầu và mệt mỏi. Các biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra bao gồm viêm phổi, giảm bạch cầu trung tính kèm theo sốt, sốt, thiếu máu tiêu huyết tự miễn, thiếu máu và bất thường chuyển hóa hay còm được gọi là hội chứng ly giải khối u. Không nên tiêm vắc xin sống, giảm độc lực cho bệnh nhân đang điều trị với Venclexta.
Venclexta được sản xuất bởi AbbVie Inc. – Miền Bắc Chicago, Illinois, và được đưa ra thị trường bởi AbbVie và Genentech USA Inc – Miền Nam San Francisco, California. Bộ kit Vysis CLL FISH được sản xuất bởi Abbott Molecular, Des Plaines, Illinois.
ThS.DS. Nguyễn Thị Đức Hạnh
Source: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm495253.htm
Văn phòng Khoa Dược HUTECH - Phòng A03.23
Số 475A Điện Biên Phủ, Phường 25, Quận Bình Thạnh, TP. HCM
Điện thoại: (08) 5444 9968
Các tin khác
Sinh viên Khoa Dược HUTECH tìm hiểu về chương trình Tiến sĩ Dược Hoa Kỳ
Sáng ngày 12/2, Khoa Dược HUTECH đã tổ chức Hội thảo “Tiến sĩ Dược Hoa Kỳ trong tầm tay sinh viên HUTECH” mang đến nhiều thông tin giá trị về...
Ngày Hội Poster Sinh viên Dược Khoa HUTECH 2023
Ngày 5/6, Khoa Dược Trường Đại học Công nghệ TP.HCM (HUTECH) đã tổ chức "Ngày hội poster Khoa Dược 2023" giới thiệu 26 đề tài nghiên cứu khoa học...
Thông tin mới
-
Doanh nghiệp hợp tác cùng Khoa Dược HUTECH - Công ty Cổ phần Nghiên cứu Bảo tồn và Phát triển dược liệu Đồng Tháp Mười
- CẨM NANG SINH VIÊN HUTECH 2023
- 2022-2023 SỔ TAY SINH VIÊN KHOA DƯỢC - STUDENT HANDBOOK
- CẨM NANG SINH VIÊN HUTECH 2022
- CẨM NANG SINH VIÊN HUTECH 2021
- CẨM NANG SINH VIÊN HUTECH 2020